УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента Государственного
контроля
лекарственных средств
и медицинской техники МЗ РФ
В.Е. Акимочкин |
|
ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом МЗ РФ |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ВИТРУМ ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ
(VITRUM® PRENATAL FORTE)
Торговое название препарата:ВИТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Витамины:
| Витамин А |
5000 МЕ |
| Витамин D3 |
400 МЕ |
| Витамин Е |
30 МЕ |
| Витамин С |
120 мг |
| Фолиевая кислота |
800 мкг |
| Витамин В1 |
3 мг |
| Витамин В2 |
3.4 мг |
| Витамин В6 |
10 мг |
| Витамин В12 |
12 мкг |
| Никотинамид |
20 мг |
| Биотин |
30 мкг |
| Пантотеновая кислота |
10 мг
|
Минеральные вещества и микроэлементы:
| Кальций |
200 мг |
| Йод |
150 мкг |
| Железо |
60 мг |
| Магний |
25 мг |
| Медь |
2 мг |
| Цинк |
25 мг |
| Хром |
25 мкг |
| Молибден |
25 мкг |
| Марганец |
5 мг |
| Селен |
20 мкг
|
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота,
микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремний,
гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись, красители.
Описание:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-серого до темно-серого цвета, с гравировкой «Prenatal» с одной стороны таблетки и «Forte»-с другой стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая
группа:
средство, влияющее на метаболические процессы;
препарат, содержащий
витамины, минеральные вещества и микроэлементы.
Фармакологические свойства:
Определяются комплексом витаминов и минералов, входящих в состав препарата.
- Витамин А, участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов,мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек,а также органа зрения.
- Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме
беременной. При его недостатке у детей
возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция
(остеопороз).
- Витамины группы В участвуют в
образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ
в организме, способствуют снижению
приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
- Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
- Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную
свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение.
Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процесе роста клеток, функции
скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на
ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
- Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ,
регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости
крови и регенерации тканей, стимулирует
образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин
С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные
реакции.
- Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче
нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе
сердца. Он также способствует абсорбции железа.
- Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.
- Цинк необходим для нормального формирования
скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая
инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Показания к применению:
Профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов во время беременности и в период лактации;
профилактика железодефицитных анемий у беременных, дефицита кальция в организме матери, особенно, в III-м триместре беременности.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к
компонентам препарата.
Не рекомендуется использовать при гипервитаминозе
А, избыточном накоплении железа в организме, повышенном содержании кальция в
крови, повышенном выделении кальция с мочой и при мочекаменной болезни, а также
пернициозной анемии.
Способ применения дозы:
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется
женщинам до беременности, в период беременности и после родов принимать внутрь
по одной таблетке в сутки после завтрака, запивая жидкостью. Курс приема
препарата по рекомендации врача.
Предупреждения:
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Не рекомендуется использовать Витрум Пренатал Форте совместно с
препаратами, содержащими витамины А и D. Это увеличивает риск передозировки.
Побочное действие:
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Особые указания:
Не требуются,
если препарат принимается в соответствии с рекомендуемыми дозами. При
возникновении аллергических реакций на компоненты препарата следует
проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
В случае передозировки обратиться к врачу. Лечение:
активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами:
Препарат содержит железо и кальций и поэтому
задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а
также антимикробных средств - производных фторхинолонов. Витамин С усиливает
действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов
(в том числе появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие
алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывание железа. При одновременном
назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность
гиперкальциемии.
Форма выпуска:
30, 60, 75 или 100 таблеток во
флаконе ПВД. Один флакон упакован в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре 10 -30оС,
в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Изготовлено: Юнифарм, Инк., США, Роквилл, МД 20850.
